Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: СимбіоФарм ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Краплі оральні, суспензія по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1

Діючі речовини: 1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії та аутолізат) 1,5-4,5 х 107 бактерій

Допоміжні речовини: Лактоза моногідрат, цистин, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.
1 мл препарату містить 12 крапель

Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати

Показання: Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів; гострий та хронічний ентероколіт; ентероколіт внаслідок прийомання антибіотиків; виразковий коліт; діарея мандрівника; синдром подразнення товстого кишечнику; дивертикуліт.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3036/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

Симбіофлор 1

(Symbioflorâ 1)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії та аутолізат)   1,5-4,5 х 107 бактерій;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, цистин, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.

1 мл препарату містить 12 крапель.

 

Лікарська форма. Краплі оральні, суспензія.

Золотисто-жовта, злегка каламутна суспензія, без часток.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

СимбіоФарм ГмбХ.

Ауф ден Люппен, D-35745 Херборн-Хьорбах, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03А Х.

Препарат виявляє імунокоригуючу, протизапальну, метаболічну дію.

Препарат Симбіофлор 1 корегує імунну відповідь організму через інгібування секреції прозапальних інтерлейкінів імунокомпетентними клітинами, що, у свою чергу, знижує вираженість запальної реакції.

Препарат володіє вираженими імуномодулюючими властивостями, підвищує хемотаксичні, фагоцитарні та літичні властивості макрофагів.

Метаболічний ефект забезпечується високим рівнем колонізаційної резистентності до патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, сприяє збереженню якісного та кількісного складу нормальної мікрофлори кишечнику.

 

Показання для застосування.

Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (бронхіт, риніт, синусит, тонзиліт, отит). Корекція дисбіотичних порушень при різних захворюваннях.

 

Протипоказання.

Дитячий вік до 1 року.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Симбіофлор 1 не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона так, щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість накапування можна регулювати шляхом зміни кута нахилу флакона.             

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Тератогенний ефект препарату невідомий. Під час вагітності або годування груддю рекомендується застосовувати тільки після оцінки лікарем співвідношення користі/ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим приймати по 30 крапель 3 рази на добу.

Дітям: від 1 до 3 років приймати по 10 крапель 3 рази на добу, від 3 до 6 років – по           15 крапель 3 рази на добу; від 6 років − по 20 крапель 3 рази на добу.

Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, у результаті цього препарат набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 мл води та приймати з їжею.

Курс лікування визначає лікар, середній курс − 4-8 тижнів.

 

Передозування.

Не відзначалось.

 

Побічні ефекти.

Іноді на початку лікування виникають ознаки метеоризму, сухість у роті, головний біль, біль в животі, неприємні відчуття у верхній частині живота, рідкі випорожнення. Ці явища є позитивними реакціями організму, у таких випадках рекомендується зменшити разову дозу вдвічі до зникнення вищезгаданих симптомів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісний з лікуванням антибіотиками.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Флакон до першого розкриття зберігати при температурі від +2 0С до +30 0С.

Після кожного використання флакон одразу щільно закривати і зберігати в холодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препарат придатний для використання протягом 3 тижнів.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Картонна коробка містить флакон-крапельницю з 50 мл препарату.

 

Категорія відпуску.